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      用于罕見病治療的注射用司妥昔單抗上市
      發布日期:2021-12-06 17:12:44

       近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準臨床急需罕見病藥品注射用司妥昔單抗(英文名: Siltuximab for Injection)的進口注冊申請,用于人體免疫缺陷病毒(HIV)陰性和人皰疹病毒8型(HHV-8)陰性的多中心Castleman?。∕CD)成人患者。

        MCD是一種以淋巴組織生長為特征的罕見病,多數患者出現多器官損害且預后差,部分患者會轉化為惡性淋巴瘤。注射用司妥昔單抗是一種人-鼠嵌合單克隆抗體,可阻斷人白細胞介素-6(IL-6)與IL-6受體相結合,對IL-6產生抑制作用,繼而抑制細胞生長。該品種的上市為患者提供了治療選擇。

      信息來源:國家藥品監督管理局


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