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      國家藥監局批準阿基侖賽注射液上市
      發布日期:2021-06-23 05:06:34

                近日,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準復星凱特生物技術有限公司申報的阿基侖賽注射液 (商品名:奕凱達)上市。該藥品為我國首個批準上市的細胞治療類產品,用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤非特指型、原發縱膈大B細胞淋巴瘤、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉化的彌漫性大B細胞淋巴瘤)。

        阿基侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑,由攜帶CD19 CAR基因的逆轉錄病毒載體進行基因修飾的自體靶向人CD19嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)制備。

        該品種的上市為既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者提供了新的治療選擇。

      信息來源:國藥監局



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